Quand utiliser des gants stériles et d'autres consommables stériles pour la salle blanche ?

Les gants stériles et autres consommables stériles pour salle blanche sont utilisés pour une multitude d’applications différentes.

Dans l’article suivant, nous expliquons d’abord ce qu’est exactement le stérile, quand on a besoin de consommables stériles – dont des gants stériles – en salle blanche et quels consommables stériles peuvent être achetés dans la boutique en ligne du grossiste suisse spécialisé en salles blanches abovo.

Qu’est-ce qui est stérile au juste ?

On entend par « stérile » la propriété de matériaux ou de leurs surfaces, par exemple, dont presque tous les micro-organismes ont été tués à l’aide d’un procédé de stérilisation. En pratique, une stérilisation à 100 % n’est généralement pas possible. L’objectif de la stérilisation est plutôt de maintenir les micro-organismes survivants en dessous d’une certaine valeur limite. Les micro-organismes comprennent entre autres les bactéries, les champignons, les virus, les prions ou encore les algues.

Il existe en particulier trois types de procédés de stérilisation : la stérilisation aux rayons gamma, l’autoclavage et la fumigation à l’oxyde d’éthylène. Pour les gants stériles, ce n’est pas seulement la stérilisation qui est décisive, mais aussi la valeur AQL (Acceptable Quality Level), qui est plus stricte pour les gants stériles que pour les gants non stériles. Ainsi, la valeur AQL pour les gants stériles ne doit être comprise qu’entre 1,0 et 1,5 AQL.

A distinguer des techniques stériles, on trouve notamment les techniques aseptiques et les techniques de salle blanche. Alors que l’on parle de stérilité pour désigner un objet qui est presque totalement exempt de micro-organismes, la technique aseptique désigne la création de conditions qui permettent de maintenir l’objet dans un état stérile.

Contrairement aux objets stériles, les objets adaptés aux salles blanches sont des objets qui répondent aux exigences d’une certaine classe de salle blanche, c’est-à-dire qui ne sont pas stériles en ce qui concerne la contamination par particules émanant de ces objets.

Quand a-t-on besoin de consommables stériles en salle blanche ?

La question de savoir quand on a besoin de consommables stériles (par exemple des gants stériles) en salle blanche dépend de l’application spécifique qui y est effectuée. Les entreprises actives dans les secteurs de la technologie médicale, de la biotechnologie ou de l’industrie pharmaceutique ont généralement besoin de consommables stériles en salle blanche.

Si une entreprise pharmaceutique produit par exemple des médicaments tels que des perfusions ou des vaccins dans une salle blanche, qui doivent ensuite être administrés à un patient, ces médicaments doivent être fabriqués dans des conditions stériles afin d’éviter toute maladie causée par des micro-organismes. Il en va de même pour les fabricants de dispositifs médicaux, qui produisent par exemple des prothèses ou des implants qui sont ensuite implantés dans le corps d’un patient.

Il existe parfois aussi des prescriptions légales et des guides concernant les procédés de production stérile. L’un de ces guides est l’EU GMP Annex 1, une annexe aux lignes directrices de l’Union européenne pour les «Bonnes pratiques de fabrication (BPF)». L’EU GMP Annex 1 réglemente en particulier les exigences et les recommandations pour la fabrication de médicaments stériles.

Pour en savoir plus, nous vous invitons à lire notre article intitulé «La nouvelle annexe 1 des BPF de l’UE exige une stratégie de contrôle de la contamination (CCS)».

Dans certains cas d’application, il faudrait même travailler avec un double gantage (double gloving), par exemple lors de la manipulation de cytostatiques.

Quand on n’a pas besoin de consommables stériles

Mais il existe aussi de nombreux domaines dans lesquels on n’a pas besoin de consommables stériles, par exemple on n’a pas besoin d’utiliser des gants stériles, des gants pour salle blanche suffisent. C’est le cas par exemple lorsque le travail à effectuer en salle blanche consiste uniquement à réduire la contamination par des particules et à protéger l’utilisateur, c’est-à-dire l’employé, lorsqu’il travaille avec certains produits chimiques.

Cependant, lors du choix du gant, il faut notamment veiller à ce que ce gant soit suffisamment résistant aux produits chimiques utilisés au travail. De plus, pour répondre aux exigences des conditions de salle blanche requises, il faut s’assurer que le gant est adapté à la classe de salle blanche concernée.

Acheter des consommables stériles

Dans la boutique en ligne d’abovo, les clients ont à leur disposition un grand choix de produits stériles pour salle blanche, dont de nombreux consommables stériles :

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Conseil en matière de consommables stériles

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Le meilleur moyen de joindre les experts en salles blanches d’abovo est par téléphone ou par courriel électronique :