Quels sont les vêtements de salle blanche recommandés en fonction de la classification de salle blanche concernée ?
Il est recommandé d’utiliser des vêtements de salle blanche adaptés selon la classification de salle blanche concernée. En ce qui concerne les offres de vêtements pour salles blanches, les recommandations relatives à la catégorie de salles blanches pour laquelle ces vêtements conviennent sont généralement incluses. L’article suivant aborde la question de savoir comment mettre au point un équipement vestimentaire adapté à chaque salle blanche.
La classification des salles blanches
Les salles blanches sont divisées en différentes classes en fonction de la concentration maximale admissible de particules (par m3), et il existe différentes classifications en fonction de l’industrie concernée. La classification dite « BPF » est notamment utilisée pour les salles blanches des industries pharmaceutique, médicale et cosmétique, tandis que la classification ISO est utilisée pour les salles blanches des industries des semi-conducteurs et aérospatiale par exemple.
La classification ISO est définie dans la norme « DIN EN ISO 14644-1:2015 ». La classification BPF se trouve dans « l’annexe 1 du guide européen des bonnes pratiques de fabrication ».
Le système de classification des BPF reconnaît quatre classes désignées par A, B, C et D :
| Particules ≥ 0,5 μm (état de repos) | Particules ≥ 5,0 μm (état de repos) | Particules ≥ 0,5 μm (état de fonctionnement) | Particules ≥ 5,0 μm (état de fonctionnement) | |
| Classe A | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| Classe B | 3520 | 29 | 352 000 | 2900 |
| Classe C | 352 000 | 2900 | 3 520 000 | 29 000 |
| Classe D | 3 520 000 | 29 000 | non spécifié | non spécifié |
Le système de classification ISO reconnaît neuf classes, qui diffèrent également en termes de concentration maximale admissible de particules (par m3).
Le tableau suivant est un aperçu des différentes classifications ISO:
| Particules ≥ 0,1 μm | Particules ≥ 0,2 μm | Particules ≥ 0,3 μm | Particules ≥ 0,5 μm | Particules ≥ 1,0 μm | Particules ≥ 5,0 μm | |
| ISO 1 | 10 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | ||
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |
Equipement vestimentaire pour salle blanche
Le choix du vêtement le plus adapté à une salle blanche donnée dépend de la salle blanche en question, de l’industrie et de l’utilisation spécifique de la salle blanche. Cela est également vrai en ce qui concerne la fréquence à laquelle les vêtements pour salles blanches doivent être changés. Dans le cas des vêtements, s’il est indiqué à quelle classe de salle blanche ils conviennent, il ne s’agit que d’une recommandation.
Qu’est-ce qu’un équipement vestimentaire pour salle blanche ?
Afin de ne pas dépasser la concentration admissible de particules par rapport à une salle blanche spécifique, il convient de déterminer un équipement vestimentaire spécifique à l’activité exercée dans la salle blanche en question. Un tel équipement pour salle blanche est une spécification individuelle et interne qui s’adresse aux employés et aux visiteurs qui entrent dans la salle blanche.
Comment concevoir un équipement vestimentaire approprié pour salle blanche ?
Pour pouvoir créer un équipement vestimentaire adapté à une salle blanche spécifique, il faut d’abord savoir pour quelle industrie la salle blanche est utilisée. Cela permettra de déterminer la classification qui sera utilisée, à savoir la BPF (pour les industries pharmaceutiques, médicales ou cosmétiques notamment) ou l’ISO (pour les industries des semi-conducteurs et aérospatiale par exemple).
Il est ensuite nécessaire de décider à quelle classe, du système choisi, la salle blanche est affectée. Cela pourra dépendre par exemple du degré de sensibilité du produit qui est fabriqué ou traité dans la salle blanche.
Equipement vestimentaire utilisable selon la classification BPF :
- Blouse de salle blanche : GMP D, C
- Combinaison pour salle blanche : GMP B, A
- Sous-vêtements : BPF B, A
- Housse en non-tissé : BPF D, C, B, A
- Housse de protection complète : GMP B, A
- Protection de la barbe : GMP D, C
- Protège-dents : GMP D, C
- Protège-dents (stérile) : BPF B, A
- Gants en nitrile : GMP D, C
- Gants stériles : GMP B, A
- Protège-bras : BPF D, C
- Protège-bras stérile : GMP B, A
- Chaussettes : GMP C, B, A
- Chaussures de salle blanche : GMP D, C, B, A
- Surbottes stériles : GMP B, A
Equipement vestimentaire utilisable selon la classification ISO :
- Blouse de salle blanche : ISO 9, 8, 7
- Combinaison de salle blanche : ISO 7, 6, 5, 4
- Sous-vêtements : ISO 7, 6, 5, 4
- Housse en non-tissé : ISO 9, 8, 7
- Housse de protection complète : ISO 6, 5, 4
- Protection de la barbe : ISO 8, 7
- Protège-dents : ISO 7, 6, 5, 4
- Gants : ISO 9, 8, 7, 6, 5, 4
- Chaussures pour salle blanche : ISO 9, 8, 7, 6, 5, 4
- Surchaussures : ISO 9, 8, 7
- Surbottes : ISO 6, 5, 4
Outre la bonne utilisation des vêtements selon les classes de salle blanche appropriées, la définition de l‘équipement vestimentaire de salle blanche implique également la détermination de la fréquence à laquelle les vêtements doivent être changés. À titre indicatif, on peut dire que les vêtements de salle blanche des classes ISO 9 à 7 et des classes BPF D et C doivent être changés une à deux fois par semaine.
Pour la classe ISO 6, un changement trois fois par semaine est déjà recommandé. Dans la classe ISO 5 (BPF A/B), un changement quotidien devrait suffire, tandis que dans les classes ISO 4 (BPF A), des vêtements de salle blanche propres devraient être utilisés à chaque fois que l’on entre dans la salle blanche.
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Lors de la détermination d’un équipement vestimentaire adapté pour une salle blanche particulière, il est important de tenir compte des exigences spécifiques auxquelles la salle blanche doit répondre. L’équipe d’abovo vous conseillera gratuitement sur le développement d’un équipement vestimentaire adapté.
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